2024-10-17 01:18:19发布:买入两款中国新药后，这家美国药企融了25亿｜焦点分析

发布日期：2024-10-17 01:18:19 阅读:288206 当前热度:284

来源类型：游戏日报 | 作者：格雷格·亨利 本站原创 转载请注明

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9月中旬，一家高调宣布融资3.7亿美元的海外创新药企Candid Therapeutic，在国内引发热议。除了创下2024年来生物医药行业最高募资金融的记录，这家公司最受关注的另一点在于，旗下两款核心产品都是从中国药企刚成立的海外NewCo公司买来的，而且都是时下热门的自身免疫性（下称“自免”）疾病TCE双抗品种。

两家NewCo分别为嘉和生物联合Two River等成立的TRC004，以及岸迈生物与Foresite合作孵化的Vignette Bio。其中，Vignette Bio对外亮相的日期仅比Candid早了不到一周。

2024年，以NewCo为代表的产品授权交易是中国医药行业的最高频词。如果一定要说它和传统对外授权的区别，那么，NewCo一般会由金融资本牵头在海外成立新公司，中国药企将产品剥离出来向其授权，并获取一定现金和股权补偿。

而攒局者们对NewCo结局的最理想预期，就是等到几年后产品开发相对成熟时，被跨国药企高价收购，或在美股上市。

如Candid Therapeutic这般，这么快速地完成多笔融资、授权和并购的整合，属实不常见。

回看这项交易的始末，聪明的金融资本们为什么偏偏选择这两笔NewCo？用项目公司套项目公司，是否存在初期结构设计不合理的问题？如何看待TCE双抗出海现状，授权完成后相关管线开发将如何进行？

带着这些问题，我们约访了这项交易的参与方之一，岸迈生物创始人吴辰冰博士。作为交易起点的产品授权方，岸迈生物从和Foresite的合作中，以现金和股权的形式总共获得6000万美元首付款，以及高达5.75亿美元的后期产品开发、上市等里程碑付款。

吴辰冰坦言，这是一场令双方“都非常满意的合作”，也是岸迈生物首个成功的对外授权，对公司的TCE双抗平台和研发能力是很好的背书。“我们会持续关注自免领域，目前也开始自己申报相关适应症开发，希望这次的成功经验可以复制到后续管线研究上。”

直到董事会召开当天，还在收TS

岸迈生物参与这次NewCo交易的产品，是公司旗下用于治疗多发性骨髓瘤的TCE双抗EMB-06，靶点组合为BCMA/CD3。

这是一种创新的生物工程抗体，优势在于可以同时结合两个细胞上的不同抗原。一般情况下，一端为T细胞表面的CD3分子，另一端是与肿瘤或自免疾病相关细胞的特定抗原。相较于传统的单抗，TCE双抗的设计可以在空间上拉近T细胞与目标细胞的距离，进而激活T细胞，实现更强大的“击杀”效果。

2023年底，EMB-06首次披露人体试验数据，在有效性和安全性上展现出“优于同类分子的表现”后，岸迈生物便开始为其寻找国际合作机会。

最初，公司的尝试仍以更擅长的肿瘤方向为主。一方面，这是岸迈生物成立之初的定位；另一方面，TCE双抗在肿瘤领域已经展现出“重磅炸弹”潜力。目前，全球已有10余款TCE双抗药上市，主要集中在血液瘤领域，相关单品的销售预期峰值已达到50亿美元。

不过，随着TCE双抗在肿瘤赛道的竞争逐渐拥挤，以及安全性等技术开发上的突破，国内外企业将目光转移至自免领域已经成为大趋势。

买方的态度或许最能说明问题。今年1月，吴辰冰带着EMB-06的肿瘤数据赴美参加摩根大通医疗健康年会（JPM）时，海外药企、基金们来询问的却基本是自免适应症的开发。

除去市场前景，临床数据是最重要的因素。“我们的数据虽然是肿瘤领域的，但在研发过程中有很多生标记物的探索，机制上和自免领域相通，侧面验证这个分子后续在自免领域的潜力。”

据介绍，世界排名前10位的药企中，曾有2、3家与岸迈生物进行洽谈。除此之外，目前，对该领域感兴趣的企业还包括一些“较为激进的从肿瘤转向免疫学的Biotech”，以及部分VC机构，包括后来参与到这项NewCo交易中的启明创投等。

“今年，可以明显感受到TCE双抗的交易热度，大家都希望尽快引进这类产品，”吴辰冰笑称：“在自免领域的海外合作上，基本都是别人来找的我们。EMB-06这个项目从开始谈到最后敲定，拿到了好几份不同类型的TS。直到召开董事会批准交易那天早上，我们还拿到了一个。”

授权方看NewCo：

利用外部资金，更早将产品价值推到高点

尽管NewCo模式的热度在不断攀升，但也存在一些争议。执行EMB-06的授权时，岸迈生物的选择并不算少，为什么最终仍采用了这种方式？

吴辰冰解释，这主要从市场竞争和授权管线未来开发等角度考虑。当前，行业普遍认可TCE双抗在自免领域的市场潜力更强，但“不同合作方对TCE双抗的数据要求不一样”，大药企做引进倾向于选择具有更多临床数据的分子，尤其是有关即将开发适应症有效性的数据。

站在今年上半年的时间节点上，行业内有关TCE双抗数据的披露以CD19/CD3靶点组合为主，比如安进的Blinatumomab宣布在难治性类风湿关节炎治疗上展现出一定疗效。而有关岸迈生物主打的BCMA/CD3靶点组合的研究，直到近期才陆续出现早期临床数据。

“相对来讲，大药企更信任CD19，在BCMA分子上还想再等等。而VC资本承担风险的意愿更强、动作也迅速，很快就能有比较深入的交流。”吴辰冰提到。

从这个维度，对于国内创新药企来说，做NewCo的意义不仅是快速获得一笔收入，更重要的是赶上风口。因为一旦结果成立，市场的动作是非常快的。比如8月份，同润生物与默沙东就已经达成了一笔总价13亿美元的CD19/CD3组合授权，金额位列国内双抗分子出海的前列。

另一方面，从产品未来开发的角度，自己是否有能力做、以及买方的开发意愿需要重点考量。肿瘤和自免对临床能力的要求截然不同，且一个II期临床可能就要完成几百个病例，转型意味着从头做起和大量的资金支持，综合当前行情和企业后续关系开发计划，都未必是合适的选择。

做NewCo则能够在产品研发的更早期引入外部资金，在将项目快速“推到一个价值膨胀的高点”后，寻求其他的合作机会。

Candid Therapeutic的故事正是由此展开。据了解，在前期促成交易的过程中，同时作为岸迈生物和嘉和生物NewCo项目投资方的Foresite Labs起到了重要的作用；未来的管线推进上，则主要由后来加入Candid Therapeutic的高管团队负责，该团队先前管理的创新药项目公司刚被百时美施贵宝以40亿美元价格收购不久。

“他们看了50个左右的机会，遇到TCE双抗项目的时候非常感兴趣，认为这是自免领域未来的突破点，这个合作应该说是双向奔赴。”

从授权方的角度，岸迈生物乐见这项交易的促成。“NewCo遍地开花的时候，大家其实都是快速融一点钱、拿一个项目，没有什么公司会非常突出。因此，资源整合对资本的吸引力就会非常大。尤其是这两个TCE双抗的机制并不重合，针对的B细胞成熟阶段有一定差异，会在后续适应症选择、风险管控上形成良好的互补机制。Candid Therapeutic的融资表现证明了这一点，这也有助于我们尽快获得未来的海外开发里程碑付款。”吴辰冰表示。

本次，对于外界好奇的用项目公司套项目公司，是否存在初期交易设计不合理的问题，吴辰冰也向我们做出回应。他提到，这场交易并不存在这一点，“转让协议本身和股权设计两大块基本都保持了我们的权益”。

同时，吴辰冰也认可，并不是所有类型的产品都适合做NewCo。项目公司的一大特点就在于，会追求“几十倍的回报”，因此格外看重潜在的患者群体规模。同时，有早期临床数据“会有一些帮助，如果只是早研阶段的项目，可能都很难看到价值在哪里”。

“抄底”中国新药资产，

海外市场看重“机制清楚的分子”

完成融资后，Candid Therapeutic曾对外表示，收购来的两个中国TCE双抗产品都有“成为自免领域best-in-class疗法的潜力”。

融资困难的当下，利用对外授权获取一定收入基本成为国内生物医药行业的共识。仅在双抗领域，岸迈生物和嘉和生物之外，今年已有康诺亚、宜明昂科、同润生物等多家药企实现BD出海，价高者达到20亿美元。

竞争逐渐激烈的当下，什么样的产品更容易被跨国药企或资本看好？

吴辰冰回忆这场交易的过程时提到，最初，公司在为EMB-06寻找合作时，其实并不确定哪些企业会感兴趣，但交流过程中能感受到，对分子机制的认知和临床设计是两个比较重要的因素。

“能够说服海外药企的基础，是企业对自己的分子如何发挥作用有充分认知，从分子设计、特异性表达，到最后动物模型以及临床表现，一步接一步的验证要非常清楚。但国内存在一些情况，就是企业有这个数据，但他们也不知道为什么会做出这样的数据。”

另外，海外药企对临床数据质量的要求很高，需要展现出相较于同类型产品的差异性，或人种、适应症上的差异，这“很考验临床部门的功力”。以EMB-06为例，其优势之一就是在安全性控制相对更强，此外，相关临床入组一半以上在海外完成，“病人组合比较多样，在出海deal上会有一定优势”。

这个过程中，另一个备受关注的问题在于，是否有必要单独保留中国区的权益。

从我们目前的交流中能感受到，从业者对此的态度并不一致，但主要的出发点在于该产品是否为企业的核心资产，以及中国市场是否足够大。

前者相对好理解，具体到后者上，以自免领域为例，可以衍生出的适应症非常多，尤其是在老龄化和创新支付体系成熟的背景下，后续市场规模相对更可观。

也是考虑到这一点，岸迈生物在对外授权时，选择了保留EMB-06在中国的权益。“自免疾病存在一定的人种差异，海外公司未必会亲自做所有适合中国人的适应症，我们认为这其中存在机会；另一方面，他们对‘China only’的机会又抱有兴趣，在一些只有中国市场权益的情况下，也愿意合作。”吴辰冰表示。

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